ACȚIUNE SPRAY PENTRU GÂT ADULȚI

Descriere

INGREDIENTE ACTIVE Fiecare comprimat fără zahăr conține: Substanțe active: Clorhidrat de benzidamină 3,0 mg, Clorură de cetilpiridiniu 1,0 mg. 1 ml de soluție de spray oromucosal conține: Substanțe active: Clorhidrat de benzidamină 1,5 mg, Clorură de cetilpiridiniu 5,0 mg. 1 ml de apă de gură conține: Substanțe active: Clorhidrat de benzidamină 1,5 mg, Clorură de cetilpiridiniu 0,5 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: Comprimatele orodispersabile GOLA ACTION conțin: sorbitol, aspartam. Spray-ul oromucosal GOLA ACTION conține: ulei de ricin hidrogenat polioxietilenat, aromă de mentă conținând citral, citronelol, eugenol, D-limonene, linalool. Apa de gură GOLA ACTION conține: ulei de ricin hidrogenat polioxietilenat. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. EXCIPIENȚI Comprimatele orodispersabile GOLA ACTION conțin: sorbitol, manitol, stearat de magneziu, aromă de mentă, aspartam. Spray-ul orodispersabil GOLA ACTION conține: glicerol, aromă de mentă (conținând citral, citronelol, eugenol, D-limonene, linalool), ulei de ricin hidrogenat polioxietilenat, zaharină sodică, apă purificată. Apa de gură GOLA ACTION conține: zaharină sodică, aromă de mentă, ulei de ricin hidrogenat polioxietilenat, glicerol, alcool, galben de chinolină (E104), albastru patent V (E131), apă purificată. INDICAȚII TERAPEUTICE GOLA ACTION (comprimate orodizolvabile, spray oral și apă de gură) este indicat pentru tratamentul antiinflamator, analgezic și antiseptic al iritațiilor gâtului, gurii și gingiilor, gingivitei, faringitei și laringitei. De asemenea, este recomandat înainte și după extracțiile dentare. DOZARE Dozaj Adulți (inclusiv vârstnici) și copii cu vârsta de 12 ani și peste: Comprimate orodispersabile: 1 comprimat care se dizolvă lent în gură de 3-4 ori pe zi. Spray pentru mucoasa orală: 1-2 pulverizări. Repetați aplicarea de 3-5 ori pe zi. Apă de gură: 15 ml clătire, de 2-3 ori pe zi, utilizând paharul dozator corespunzător. Copii și adolescenți GOLA ACTION este contraindicat la copiii sub 6 ani. GOLA ACTION nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani, cu excepția cazului în care medicul prescrie altfel. Mod de administrare Spray pentru mucoasa orală: Rotiți duza și apăsați butonul de dozare de 1-2 ori. La prima utilizare a produsului, pentru a obține o dozare regulată, apăsați butonul dozatorului de câteva ori până la golire. Doza este predozată precis de o supapă de dozare specială: 100 mcl conțin 0,15 mg clorhidrat de benzidamină și 0,5 mg clorură de cetilpiridiniu. Apă de gură: Capsulă cu închidere dificil de deschis. Pentru a deschide: apăsați și răsuciți simultan. Pentru a închide: înșurubați strâns în timp ce apăsați. Interval minim între două administrări: 2 ore. Pentru un efect optim, se recomandă să nu utilizați produsul imediat înainte sau după periajul dinților. Nu utilizați simultan cu alte antiseptice. Nu depășiți doza recomandată. CONSERVARE Apă de gură: Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Comprimate orodispersabile și spray oral: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. AVERTIZĂRI Nu utilizați mai mult de 10 zile. Dacă nu observați rezultate semnificative, consultați medicul. Utilizarea preparatelor topice, în special dacă este prelungită, poate provoca sensibilizare. În acest caz, întrerupeți tratamentul și inițiați terapia adecvată. Comprimatele, apa de gură și spray-ul GOLA ACTION nu trebuie utilizate împreună cu compuși anionici, cum ar fi cei din pastele de dinți. Prin urmare, se recomandă să nu utilizați produsul imediat înainte sau după periajul dinților. Atenționări privind excipienții: Comprimatele GOLA ACTION conțin sorbitol și aspartam. Acest medicament conține 1138 mg sorbitol per comprimat. Sorbitolul este o sursă de fructoză. Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să ia acest medicament. Sorbitolul poate provoca probleme gastrointestinale și poate avea un ușor efect laxativ. Comprimatele GOLA ACTION nu conțin zaharuri și, prin urmare, pot fi administrate diabeticilor sau celor care urmează o dietă hipocalorică. Acest medicament conține 8 mg aspartam per comprimat. Aspartamul este o sursă de fenilalanină, care poate fi dăunătoare pacienților cu fenilcetonurie. Apa de gură GOLA ACTION conține ulei de ricin hidrogenat polioxietilenat, care poate provoca reacții cutanate. Spray oromucosal GOLA ACTION: evitați contactul cu ochii. Spray-ul GOLA ACTION conține ulei de ricin hidrogenat polioxietilenat, care poate provoca reacții cutanate. Spray-ul GOLA ACTION conține o aromă ce conține citral, citronelol, eugenol, D-limonene și linalool. Acești alergeni pot provoca reacții alergice. Spray-ul GOLA ACTION conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) de sodiu per doză, adică este practic „fără sodiu”. Populație pediatrică: A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR. INTERACȚIUNI Evitați utilizarea simultană a altor antiseptice. SUPRADOZAJ Manifestările toxice ale supradozajului cu benzidamină includ excitație, convulsii, transpirații, ataxie, tremor și vărsături; pot apărea, de asemenea, halucinații și psihoză. Deoarece nu există un antidot specific, tratamentul intoxicației acute cu benzidamină este pur simptomatic. Semnele și simptomele intoxicației după ingerarea unor cantități semnificative de clorură de cetilpiridiniu includ greață, vărsături, dispnee, cianoză și asfixie rezultate din paralizia mușchilor respiratori, depresia SNC, hipotensiune arterială și comă. Doza letală la om este de aproximativ 1-3 grame. Tratamentul supradozajului cu cetilpiridiniu este, de asemenea, simptomatic. În caz de supradozaj, este necesară asistență medicală. SARCINA ȘI ALĂPTAREA Sarcina: Nu există date clinice privind utilizarea GOLA ACTION în timpul sarcinii. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, utilizarea sistemică a inhibitorilor sintezei prostaglandinelor poate induce toxicitate cardiopulmonară și renală la făt. La sfârșitul sarcinii, poate apărea un timp de sângerare prelungit atât la mamă, cât și la copil, iar travaliul poate fi întârziat. Nu se cunoaște dacă expunerea sistemică la GOLA ACTION obținută după administrarea topică ar putea fi dăunătoare unui embrion/făt. Prin urmare, GOLA ACTION nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care este absolut necesar. Dacă se utilizează, doza trebuie să fie cât mai mică posibil, iar durata tratamentului cât mai scurtă posibil. Alăptare: În timpul alăptării, GOLA ACTION trebuie utilizat sub supraveghere medicală. icon-Download.svg Consultați prospectul Informații importante icon-ChevronDown.svg EFECTE SECUNDARE În urma aplicării topice a benzidaminei la nivelul gurii și gâtului, s-au raportat arsuri și o senzație de anestezie a mucoasei orale; rareori pot apărea reacții de hipersensibilitate, inclusiv urticarie, fotosensibilitate și bronhospasm. În cazul cetilpiridiniului, foarte rar se poate observa iritație locală sau o ușoară senzație de arsură în cavitatea bucală. În cazul comprimatelor, aceste efecte pot fi prevenite prin evitarea contactului prelungit al comprimatului cu aceeași zonă a mucoasei orale. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin intermediul sistemului național de raportare, la adresa: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.