ALGOCALMIN 500 MG X 20

Descriere

Compozitie: Un comprimat contine metamizol sare de sodiu monohidrat 500 mg sub forma de metamizol sare de sodiu monohidrat DC 538,80 mg si excipienti: zahar, amidon de porumb, stearat de magneziu. Grupa Farmacoterapeutica: Analgezice si antipiretice, derivati de pirazolona. Indicatii terapeutice: Dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri de cauza tumorala; alte dureri severe acute sau cronice, atunci cand alte mijloace terapeutice nu sunt indicate. Combaterea febrei, atunci cand aceasta este refractara la alt tratament. Contraindicatii: Hipersensibilitate la metamizol sau la oricare dintre excipientii produsului, hipersensibilitate la derivatii de pirazol, intoleranta la antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS), afectiuni ale maduvei hematopoietice, antecedente de agranulocitoza, deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenaza, porfirie hepatica acuta, sugari sub 3 luni sau sub 5 kg (pentru substanta activa). Insuficienta cardiaca severa. Precautii: Metamizolul poate determina aparitia de fenomene alergice de tip anafilactic, de exemplu agranulocitoza sau soc. Deoarece agranulocitoza apare in mod neasteptat si este independenta de doza si de durata tratamentului, in cazul aparitiei febrei si/sau anginei si/sau ulceratiilor bucale se impun intreruperea imediata a tratamentului si efectuarea urgenta a hemogramei. Continuarea administrarii creste riscul de deces. In cazul tratamentului de lunga durata, este necesara supraveghere medicala periodica (trebuie monitorizata hemograma). Reactiile adverse pot fi reduse la minimum prin administrarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurta perioada necesara controlarii simptomelor. Interactiuni: Nu se recomanda asocierea metamizolului cu alte medicamente cunoscute ca mielotoxice. Derivatii de pirazolona pot interactiona cu captopril, litiu, metotrexat si triamteren. Metamizolul poate sa modifice eficacitatea antihipertensivelor si diureticelor (cu exceptia furosemidei). Deoarece metamizolul poate sa scada concentratia plasmatica a ciclosporinei, aceasta trebuie monitorizata in cazul utilizarii concomitente a celor doua medicamente. Atentionari speciale: Inaintea inceperii tratamentului, este necesara o anamneza atenta privind eventualele afectiuni alergice, precum si antecedentele de alergie la derivatii de pirazol sau la salicilati. In cazul pacientilor cu risc crescut de soc anafilactic, produsul se va administra numai daca este absolut necesar, dupa evaluarea atenta a raportului risc potential / beneficiu terapeutic si sub monitorizare medicala stricta. Pentru urmatoarele afectiuni riscul de soc anafilactic este mai mare: - astm bronsic alergic, rinita alergica; - urticarie; - intoleranta la alcool etilic (dupa ingestia unor cantitati mici apar: stranut, lacrimare, hiperemie pronuntata faciala; intoleranta la alcool etilic poate evidentia existenta unui astm la AINS); - pacienti cu intoleranta la coloranti (de exemplu tartrazina) si la conservanti (de exemplu benzoat). La pacientii cu antecedente de hipertensiune arteriala si/sau insuficienta cardiaca congestiva usoara pana la moderata este necesara precautie (discutii cu medicul sau cu farmacistul) inainte de inceperea tratamentului, deoarece raportarile au aratat ca tratamentul cu AINS se asociaza cu retentie lichidiana si edem. Medicamente precum Algocalmin 500 mg se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord ("infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari si in cazul tratamentului de lunga durata. Nu depasiti doza si durata de 3 zile recomandate pentru tratament. Daca aveti probleme cardiace, accident vascular cerebral in antecedente sau considerati ca ati putea fi in situatie de risc din cauza acestor afectiuni (de exemplu, daca aveti hipertensiune arteriala, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteti fumator) trebuie sa discutati despre tratament cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul. Datele existente sunt insuficiente pentru a permite excluderea unui astfel de risc in cazul metamizolului administrat/administrate in doza zilnica 0,5-5 g. Deoarece contine zahar, daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament. Sarcina si alaptarea Studiile preclinice efectuate la animale cu doze mari de metamizol au evidentiat efecte teratogene. La fat exista riscul afectarii hematologice. Administrarea metamizolului in preajma nasterii poate provoca inchiderea prematura a canalului arterial. Ca urmare a datelor prezentate, administrarea metamizolului este contraindicata in primul si in ultimul trimestru de sarcina; in trimestrul al doilea se poate utiliza numai daca este absolut necesar. Metabolitii medicamentului sunt eliminati in laptele matern; datorita riscului mielotoxic, in