CAPSIDOL 0,25 MG/G CREMĂ 60 G

Descriere

ACȚIUNE ȘI MECANISM - Analgezic. Capsaicina, aplicată topic, declanșează iritații locale, care se manifestă simptomatic prin eritem și senzație de arsură, uneori însoțită de mâncărime. Capsaicina este un agonist extrem de selectiv al canalului potențial al receptorilor tranzitorii vaniloid 1 (TRPV1). Efectul inițial este activarea nociceptorilor cutanați care exprimă TRPV1, producând o durere ascuțită și eritem cauzate de eliberarea neuropeptidelor vasoactive. În urma expunerii la capsaicină, nociceptorii cutanați își pierd o parte din sensibilitatea la diverși stimuli. Aceste efecte întârziate ale capsaicinei sunt adesea denumite „desensibilizare” și se crede că stau la baza ameliorării durerii. Se așteaptă ca senzațiile nervilor cutanați care exprimă TRPV1 să rămână neafectate, inclusiv capacitatea lor de a detecta stimuli mecanici și vibratori. Modificările induse de capsaicină la nivelul nociceptorilor cutanați sunt reversibile, iar funcția normală (detectarea senzațiilor nocive) a fost raportată și observată a se recupera în câteva săptămâni la voluntari sănătoși. AVERTISMENTE SPECIALE - Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile sau apar iritații sau agravări, trebuie evaluată starea clinică a pacientului. SFATURI PENTRU PACIENȚI - Evitați contactul cu ochii și mucoasele. - Se utilizează numai pe pielea intactă, nu pe răni deschise, mucoase sau piele eczematoasă. - Nu aplicați simultan pe aceeași zonă cu alte preparate topice (de exemplu, alte substanțe rubefaciente sau geluri analgezice) - Nu utilizați pentru perioade lungi de timp sau pe suprafețe mari. - Spălați-vă pe mâini după fiecare aplicare. Nu utilizați acest pansament dacă sunteți gravidă, plănuiți o sarcină sau alăptați, fără a consulta mai întâi un medic. - Se recomandă să nu zgâriați zona de aplicare pentru a evita deteriorarea pielii. - Aplicarea altor surse de căldură trebuie evitată în timpul tratamentului. Tratamentul trebuie întrerupt dacă se simte căldură excesivă. Consultați medicul înainte de a utiliza pansamentul dacă durerea este însoțită de roșeață a pielii, umflare sau senzație de căldură la nivelul articulațiilor, disconfort articular persistent, dureri severe de spate care iradiază la nivelul picioarelor, asociate sau nu cu sindroame neurologice precum amorțeală și furnicături. CONTRAINDICAȚII - Hipersensibilitate la capsaicină, la fructele din genul Capsicum (ardei iuți) sau la oricare dintre componentele acestui medicament. SARCINĂ Tratamentul prenatal al șobolanilor cu doze mari de capsaicină administrate subcutanat (50 mg/kg) a dus la defecte neuronale funcționale; în plus, tratamentul neonatal a întârziat creșterea corporală și maturizarea sexuală, a redus frecvența de împerechere și a diminuat numărul de sarcini. Dozele mari de capsaicină administrate subcutanat nu au fost teratogene la șobolani. Cu toate acestea, există dovezi că capsaicina traversează placenta și exercită un efect toxic asupra nervilor periferici ai fetușilor, provocând o epuizare semnificativă a substanței P în fibrele nervoase imunoreactive ale cornului dorsal al măduvei spinării. Siguranța acestui medicament nu a fost stabilită la femeile gravide deoarece nu există experiență privind utilizarea sa în timpul sarcinii. Utilizarea acestui medicament este acceptabilă numai în absența unor alternative terapeutice mai sigure. FARMACOCINETICĂ Studiile in vitro privind eliberarea plasturelui medicamentos au arătat că, în studiile clinice și preclinice, cantitatea de capsaicină eliberată în timpul unei aplicări cu durata de până la 8 ore (aproximativ 35% din conținutul de capsaicină) este capabilă să producă un efect analgezic. Datele obținute pe animale indică faptul că biodisponibilitatea sistemică a capsaicinei aplicate topic este între 27 și 34%. Rata de absorbție a capsaicinei prin piele este în concordanță cu valorile găsite în literatura științifică pentru preparatele semisolide pentru aplicare topică. Studiile in vitro au arătat că capsaicina se absoarbe percutanat. Rata de absorbție prin pielea izolată de șobolan este între 7 și 11 µg/cm²/h. Capsaicina absorbită este metabolizată în principal în ficat și eliminată sub formă de metaboliți prin urină și fecale. INDICAȚII - Ameliorarea simptomatică a mialgiei localizate și a durerilor musculo-scheletice. INTERACȚIUNI - Nu se recomandă utilizarea împreună cu alte produse topice aplicate pe aceeași zonă (chiar și la câteva ore după îndepărtarea pansamentului). LACTAȚIE Nu există date care să susțină siguranța sa în timpul alăptării, așadar acest medicament trebuie utilizat în timpul alăptării numai după consultarea unui medic. COPII Utilizarea sa nu este recomandată. GHIDURI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTĂ * Cremă: Aplicați pe zona afectată și întindeți cu un masaj ușor pentru a favoriza absorbția medicamentului. Se recomandă spălarea mâinilor după fiecare aplicare. POSOLOGIE Administrare topică:* Cremă: Adulți: 3-4 aplicări/zi. PRECAUȚII PRIVIND EXCIPIENȚII Deoarece conține parahidroxibenzoat de metil, poate provoca reacții alergice (posibil întârziate). REACȚII ADVERSE - O senzație de iritație a pielii sau arsură în zona de aplicare (50% din cazuri). Această reacție cunoscută este o consecință a acțiunii farmacologice a capsaicinei, care eliberează substanța P din terminațiile nervoase periferice și o determină să se acumuleze în sinapse. De obicei, dispare sau se diminuează în timp, pe măsură ce tratamentul continuă cu doza recomandată, fără a fi nevoie să fie întrerupt. Apa fierbinte, transpirația excesivă sau ocluzia pot intensifica această senzație. - [ERITEM] iritativ și [PIELE USCATĂ] la locul aplicării. - [STRĂNUT], [PURTAREA] sau tuse (mai puțin de 2%), ca urmare a inhalării reziduurilor de cremă uscată. Dacă în primele zile de tratament aceste senzații de usturime (și/sau mâncărime sau furnicături) par excesive, tratamentul trebuie întrerupt. - Apariția reacțiilor alergice cutanate, cum ar fi [URTICARIE] sau [BLISTERE] (0,01%-0,1%). În aceste cazuri, tratamentul trebuie întrerupt. COMPOZIŢIE CAPSAICINĂ: 0,25 MILIGRAME PROPILENGLICOL (EXCIPIENT): 0 PARAHIDROXIBENZOAT DE METIL (E-218) (EXC): 0 - SODIU (SARE) PARAHIDROXIBENZOAT DE PROPIL (E-216) (EXC: 0