HELIDES 20 MG X 28

Descriere

COMPOZITIA CALITATIVÃ SI CANTITATIVÃ Fiecare capsulã contine esomeprazol 20 mg (sub formã de magneziu dihidrat) Excipient: fiecare capsulã contine zahãr 8,05 mg, p-hidroxibenzoat de metil 1,85 micrograme si p-hidroxibenzoat de propil 0,56 micrograme. Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1. FORMA FARMACEUTICÃ Capsulã gastro-rezistentã Capsulã formatã din capac opac de culoare galbenã si corp opac de culoare albã. Corpul si capacul capsulei sunt inscriptionate cu cernealã neagrã cu “20 mg”. Capsula contine microgranule sferice de culoare aproape albã pânã la gri. Indicatii terapeutice Helides capsule este indicat pentru: Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE): -tratamentul esofagitei erozive de reflux; -tratamentul de lungã duratã al pacientilor cu esofagitã vindecatã, pentru prevenirea recidivei; -tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE). Eradicarea Helicobacter pylori, în asociere cu o schemã terapeuticã antibacterianã adecvatã, si: -vindecarea ulcerului duodenal asociat infectiei cu Helicobacter pylori; -prevenirea recidivelor ulcerelor gastro-duodenale la pacientii cu ulcere asociate infectiei cu Helicobacter pylori. Pacientii care necesitã terapie continuã cu AINS: -vindecarea ulcerelor gastrice asociate tratamentului cu AINS; -prevenirea ulcerelor gastrice si duodenale asociate tratamentului cu AINS la pacienti cu risc. Tratamentul de lungã duratã, dupã prevenirea resângerãrilor ulcerelor gastro-duodenale indusã prin administrare i.v. Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison Doze si mod de administrare Capsulele trebuie înghitite întregi, cu lichid. Capsulele nu trebuie mestecate sau sfãrâmate. În cazul pacientilor cu dificultãti la înghitire, capsulele pot fi deschise si continutul poate fi dispersat în jumãtate de pahar cu apã platã. Nu trebuie utilizate alte lichide deoarece învelisul enteric se poate dizolva. Suspensia cu granule trebuie consumatã imediat sau în decurs de 30 de minute. Se clãteste paharul cu jumãtate de pahar cu apã si se bea continutul. Granulele nu trebuie mestecate sau sfãrâmate. În cazul pacientilor care nu pot înghiti, capsulele pot fi deschise si continutul poate fi dispersat în apã platã si administrat printr-o sondã gastricã. Este important sã se verifice cu atentie conformitatea seringii alese si a sondei. Pentru instructiunile de preparare si administrare vezi pct. 6.6. Adulti si adolescenti cu vârsta peste 12 ani Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE) -tratamentul esofagitei erozive de reflux 40 mg o datã pe zi timp de 4 sãptãmâni Se recomandã un tratament suplimentar de 4 sãptãmâni la pacientii la care esofagita nu s-a vindecat sau la care simptomele persistã. -tratamentul de lungã duratã la pacienti cu esofagitã vindecatã, pentru prevenirea recidivei 20 mg o datã pe zi. -tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE) 20 mg o datã pe zi, la pacientii fãrã esofagitã. Dacã nu s-a obtinut controlul simptomelor dupã 4 sãptãmâni de tratament, pacientul trebuie investigat suplimentar. Dupã ce simptomele s-au ameliorat, controlul ulterior al simptomelor poate fi obtinut utilizând 20 mg pe zi. La adulti poate fi utilizatã o schemã de administrare “la cerere” cu 20 mg pe zi, la nevoie. La pacientii tratati cu AINS, cu risc de a dezvolta ulcere gastrice si duodenale, nu este recomandat controlul simptomelor ulterioare utilizând o schemã de administrare “la cerere”. Adulti În asociere cu o schemã terapeuticã antibacterianã adecvatã pentru eradicarea Helicobacter pylori si: -vindecarea ulcerului duodenal asociat infectiei cu Helicobacter pylori -prevenirea recurentei ulcerelor gastro-duodenale la pacientii cu ulcere asociate infectiei cu Helicobacter pylori 20 mg Helides în asociere cu 1 g amoxicilinã si 500 mg claritromicinã, toate administrate de douã ori pe zi timp de 7 zile. Pacienti care necesitã tratament continuu cu AINS -vindecarea ulcerelor gastrice asociate tratamentului cu AINS Doza uzualã este de 20 mg o datã pe zi. Durata tratamentului este de 4-8 sãptãmâni. -prevenirea ulcerelor gastrice si duodenale asociate tratamentului cu AINS la pacientii cu risc Doza uzualã este de 20 mg o datã pe zi. Tratamentul de lungã duratã, dupã prevenirea resângerãrilor de la nivelul ulcerelor gastro-duodenale indusã prin administrare i.v. 40 mg o datã pe zi, timp de 4 sãptãmâni dupã prevenirea resângerãrilor de la nivelul ulcerelor gastro-duodenale indusã prin administrare i.v. Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison Doza initialã recomandatã este de 40 mg Helides, de douã ori pe zi. Ulterior, doza trebuie ajustatã individual si tratamentul continuat atât timp cât este indicat clinic. Conform datelor clinice disponibile, majoritatea pacientilor pot fi controlati cu doze cuprinse între 80 si 160 mg esomeprazol zilnic. Pentru doze mai mari de 80 mg pe zi, doza trebuie divizatã si administratã de douã ori pe zi. C