MOMENXSIN 12 CAPSULE

Descriere

Ingrediente active Fiecare comprimat filmat conține ibuprofen 200 mg și clorhidrat de pseudoefedrină 30 mg. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. Excipienți Nucleu al comprimatului Celuloză microcristalină Fosfat hidrogenat de calciu anhidru Croscarmeloză sodică Amidon de porumb Dioxid de siliciu coloidal anhidră Stearat de magneziu Film al comprimatului Hipromeloză Macrogol 400 Talc Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172) Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al congestiei nazale asociate cu rinosinuzită acută de origine virală suspectată, însoțită de cefalee și/sau febră. Momenxsin este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste. Contraindicații/Efecte secundare • Hipersensibilitate la ibuprofen, clorhidrat de pseudoefedrină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1; • Pacienți cu vârsta sub 15 ani; • Femei în al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6); • Femei care alăptează (vezi pct. 4.6); • Pacienți cu antecedente de reacții de hipersensibilitate (de exemplu, bronhospasm, astm, rinită, angioedem sau urticarie) asociate cu acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); • Antecedente de sângerare gastrointestinală sau perforație asociată cu terapia anterioară cu AINS; • Ulcer peptic/hemoragie recurentă actuală sau anterioară (cel puțin două episoade distincte de ulcerație sau sângerare dovedită); • Sângerări cerebrovasculare sau de altă natură; • Anomalii hematopoietice de origine necunoscută; • Insuficiență hepatică severă; • Insuficiență renală severă; • Insuficiență cardiacă severă; • Tulburări cardiovasculare severe, boală coronariană (boli de inimă, hipertensiune arterială, angină pectorală), tahicardie, hipertiroidism, diabet zaharat, feocromocitom; • Antecedente de accident vascular cerebral sau prezența factorilor de risc pentru accident vascular cerebral (datorită activității α-simpatomimetice a clorhidratului de pseudoefedrină); • Risc de glaucom cu unghi închis; • Risc de retenție urinară legată de tulburări uretroprostatice; • Antecedente de infarct miocardic; • Antecedente de convulsii; • Lupus eritematos sistemic; • Utilizarea concomitentă a altor vasoconstrictoare, cum ar fi decongestionantele nazale, administrate oral sau nazal (de exemplu, fenilpropanolamină, fenilefrină și efedrină) și metilfenidat (vezi pct. 4.5); • Utilizarea concomitentă a inhibitorilor neselectivi ai monoaminooxidazei (IMAO) (iproniazidă) (vezi pct. 4.5) sau utilizarea de IMAO în ultimele două săptămâni. Dozare Dozaj: Adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste: 1 comprimat (echivalent cu 200 mg ibuprofen și 30 mg clorhidrat de pseudoefedrină) la fiecare 6 ore, după cum este necesar. Pentru simptome mai severe, 2 comprimate (echivalent cu 400 mg ibuprofen și 60 mg clorhidrat de pseudoefedrină) la fiecare 6 ore, după cum este necesar, până la o doză zilnică maximă totală de 6 comprimate (echivalent cu 1200 mg ibuprofen și 180 mg clorhidrat de pseudoefedrină). Nu depășiți doza zilnică maximă totală de 6 comprimate (echivalent cu 1200 mg ibuprofen și 180 mg clorhidrat de pseudoefedrină). Pentru utilizare pe termen scurt. Dacă simptomele se agravează, consultați un medic. Durata maximă a tratamentului este de 4 zile pentru adulți și de 3 zile pentru adolescenții cu vârsta de 15 ani și peste. În cazurile în care simptomele constau predominant în durere/febră sau congestie nazală, este preferabilă administrarea unui produs care conține un singur ingredient activ. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze necesare pentru a obține controlul simptomelor pentru cea mai scurtă perioadă posibilă (vezi pct. 4.4). Copii și adolescenți Momenxsin este contraindicat la pacienții copii cu vârsta sub 15 ani (vezi pct. 4.3). Mod de administrare Pentru administrare orală. Comprimatele trebuie înghițite întregi și nu mestecate, cu un pahar cu apă, de preferință în timpul meselor.