Seringă preumplută intraarticulară supartz 25 mg 2,5 ml 5 bucăți

Descriere

Supartz <b>Descriere</b> O soluție sterilă, apirogenă, înalt purificată, neinflamatoare, de hialuronat de sodiu cu greutate moleculară mare, extrasă din creste de cocoș. Este un polizaharid care conține unități dizaharidice repetitive de acid D-glucuronic și N-acetil-D-glucozamină. Hialuronatul de sodiu este o componentă comună a tuturor matricilor extracelulare ale țesuturilor conjunctive. Se găsește la multe specii diferite, inclusiv la oameni, dar este identic din punct de vedere chimic, indiferent de specia de origine. Hialuronatul de sodiu utilizat la fabricarea Supartz este de origine aviară și este derivat printr-un proces prelungit de purificare. Supartz este o soluție limpede, inodoră, cu un pH de 6,8 până la 7,8 și un raport presiune osmotică/soluție salină de 1,0 până la 1,2. După injectarea în articulație, o cantitate mică de Supartz este metabolizată în lichidul sinovial, în timp ce restul este distribuit în țesuturile sinoviale, unde este parțial degradat în molecule mai mici. Supartz intră apoi în fluxul sanguin și este metabolizat în principal în ficat. Metaboliții sunt netoxici și sunt eliminați din organism prin plămâni, intestine și tract urinar. Supartz este comercializat ca soluție sterilă în seringi preumplute de unică folosință pentru a reduce riscul de contaminare în timpul aspirării soluției. <b>Cum se utilizează</b> - Deschideți blisterul prin îndepărtarea foliei și scoateți seringa. - Prindeți partea groasă a capacului, deșurubați-l cu grijă și scoateți-l oblic. - Atașați aseptic la seringă un ac de dimensiune adecvată (de exemplu, calibru 22-23). ​​Pentru a asigura o etanșare etanșă și a preveni scurgerile în timpul administrării, fixați acul ținând ferm de conectorul Luer. - Dezinfectați locul injectării înainte de injectare. -Supartz permite îmbunătățirea funcției de lubrifiere a lichidului sinovial în modelul articulației artificiale și în modelul experimental animal. Supartz are rolul de a acoperi și proteja suprafețele cartilajului deteriorat în modelul animal experimental. Supartz ajută la prevenirea aderențelor tendoanelor acționând ca o barieră fizică în modelul experimental animal. Supartz ajută la reducerea durerii în cazul osteoartritei genunchiului și periartritei umărului. Supartz ajută la reducerea rigidității în cazul osteoartritei genunchiului și periartritei umărului. Schema de tratament recomandată pentru Supartz la adulți constă în cinci (5) injecții în cavitatea articulației genunchiului sau în articulația umărului (cavitatea articulară, bursa subacromială și teaca tendonului bicepsului), la intervale de o săptămână. Cu toate acestea, poate fi necesară sincronizarea momentului injecției intraarticulare cu simptomele pacientului. Dacă simptomele nu se ameliorează, întrerupeți administrarea de Supartz după cinci (5) injecții. Înainte de a injecta Supartz, îndepărtați orice revărsat prin artrocenteză. Deoarece Supartz este vâscos, utilizați ace de dimensiuni adecvate pentru injecții (de exemplu, dimensiunea 22-23). ​​Pentru a injecta în cavitatea articulației genunchiului, introduceți acul orizontal sau la un unghi ușor descendent în spațiul dintre rotulă și femur. Nu este neobișnuit să simțiți o oarecare rezistență atunci când acul intră în capsula articulară. Articulația scapulohumerală este cel mai ușor accesibilă dinspre partea anterioară, dar se utilizează și abordări posterioare sau laterale. Pentru a administra cu precizie Supartz în teaca bicepsului, introduceți acul în epidermă la un unghi de 20-30° și paralel cu teaca bicepsului. Dacă intră în tendon, se va simți o oarecare rezistență în timpul injectării. Dacă este disponibil, efectuați o injecție ghidată ecografic în teaca bicepsului pentru a identifica mai precis locația. <b>Avertismente</b> -A se proceda cu mare precauție la administrarea Supartz pacienților cu infecții sau leziuni cutanate de bază la locul injectării. Nu administrați Supartz femeilor însărcinate, mamelor care alăptează și copiilor, deoarece siguranța medicamentului nu a fost testată la aceste populații. Supartz este destinat injectării în articulațiile pacienților care suferă de osteoartrită a genunchiului sau periartrită a umărului și, prin urmare, trebuie administrat numai de către medici cu experiență în acest tip de procedură de injectare. Supartz se administrează cu precauție la pacienții cu hipersensibilitate la alte medicamente al căror istoric indică disfuncție hepatică. Supartz se administrează cu precauție pacienților cu coagulopatii sistemice. Administrați Supartz cu precauție pacienților cu stază limfatică sau venoasă la membrul injectat. - Administrați Supartz utilizând o tehnică aseptică, luând precauțiile obișnuite utilizate pentru injecții. Supartz este destinat unei singure utilizări. A se utiliza imediat după deschidere și a nu se reutiliza. Nu injectați Supartz într-o venă. Nu utilizați Supartz în scopuri oftalmice. Nu utilizați Supart dacă ambalajul sau seringa sunt deteriorate sau deschise. Nu utilizați Supartz după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe ambalajul exterior. Supartz poate precipita în prezența dezinfectanților care conțin săruri cuaternare de amoniu (cum ar fi clorura de benzalconiu) și/sau clorhexedină. Prin urmare, se recomandă prudență în această privință. (Se recomandă utilizarea dezinfectanților precum iodura povidonă.) Nu resterilizați Supartz. - Nu reutilizați seringile și acele. - Numai soluția conținută în seringile Supartz este sterilă. Suprafața exterioară a seringilor Supartz nu este sterilă. Trebuie luate măsuri de precauție adecvate la manipularea seringilor Supartz într-un câmp steril. <u>Precauții</u> : Cu excepția cazului în care este injectat în bicepsul peritenonal, asigurați-vă că Supartz este injectat în cavitatea articulară, deoarece scurgerile în afara cavității pot provoca durere. Pacienții trebuie instruiți să mențină articulația afectată în repaus după injectarea cu Supartz pentru a reduce posibilitatea durerii localizate. În cazul genunchilor cu osteoartrită sever inflamată, articulația trebuie redusă înainte de injectarea cu Supartz, deoarece injecția poate agrava inflamația. Hialuronatul de sodiu din Supartz este un material biologic de origine aviară înalt purificat. Medicii trebuie să fie conștienți de riscurile potențiale asociate cu injectarea oricărei substanțe biologice. Pacienții trebuie sfătuiți să solicite sfatul medicului dacă prezintă simptome care pot fi asociate cu reacțiile adverse menționate mai sus. <u>Reacții adverse semnificative clinic</u> : Deoarece pot apărea simptome de șoc, deși rar (incidență &lt;0,1%), pacienții care primesc Supartz trebuie monitorizați cu atenție. Dacă apar anomalii, administrarea se întrerupe și pacienții sunt tratați corespunzător. <u>Alte reacții adverse</u> : În timpul studiilor clinice și al supravegherii post-marketing a Supartz, au fost raportate următoarele reacții adverse. Dacă apar anomalii, întrerupeți administrarea și tratați pacienții cu terapia adecvată. Următoarele reacții adverse au fost raportate în legătură cu procedurile de injectare. - artrită septică - sângerare la locul injectării - necroză cutanată. <b>Conservare</b> A se păstra la o temperatură între 1°C și 25°C. A se proteja de îngheț. Utilizați Supartz înainte de data de expirare înscrisă pe etichetă și pe ambalajul exterior. Termen de valabilitate cu ambalajul intact: 3 ani. <b>Format</b> Disponibil: -1 seringă preumplută 2,5 ml; -3 seringi preumplute a câte 2,5 ml; -5 seringi preumplute a câte 2,5 ml. <b>Cod.</b> MD030701