Sinocare iCan i3 CGM-RT, senzor pentru monitorizarea continuă a glicemiei, 15-dn, x1

Descriere

Descriere Sinocare iCan i3 CGM-RT Un dispozitiv medical conceput pentru a fi conectat la un sistem CGM (monitorizare continuă a glucozei ). Conceput pentru adulții cu diabet, acesta permite monitorizarea precisă a glucozei fără a fi nevoie de înțepături frecvente în deget. Sistemul constă dintr-un senzor plasat sub piele și aplicația mobilă iCan CGM, care primește și analizează datele. Conținutul pachetului 1 senzor cu aplicator în ambalaj steril. Acţiune Sinocare iCan i3 CGM-RT măsoară nivelurile de glucoză utilizând un electrod senzor subțire plasat sub piele în lichidul interstițial (adică glucoza găsită în lichidul dintre celule). Senzorul măsoară nivelurile de glucoză din sânge, iar transmițătorul transmite wireless informații despre glucoză către aplicația iCan CGM de pe un dispozitiv mobil. Scopul produsului Sinocare iCan i3 CGM-RT a fost aprobat conform CE MDR de către TUV Rheinland pentru măsurarea glucozei în fluidele interstițiale la persoanele cu diabet zaharat cu vârsta de 2 ani și peste, cu locuri de injectare care includ abdomenul (vârsta 2+) și partea superioară a brațului (vârsta 13+). Caracteristicile produsului Dispozitivul permite monitorizarea pe termen lung a nivelului de glucoză din sânge. Senzorul durează până la 15 zile, reducând frecvența înlocuirii sale. Nu necesită scanare, iar datele despre glicemia sunt transferate automat către dispozitiv. Alertele de pe dispozitiv informează despre modificările semnificative ale valorilor glicemiei, iar săgețile de tendință indică viteza și direcția modificărilor. Cum se utilizează un dispozitiv medical<li> Pregătire</li><li> Spălați-vă și uscați-vă mâinile și zona de aplicare.</li><li> Dezinfectați pielea cu alcool și așteptați să se usuce.</li><li> Instalarea senzorului</li><li> Țineți capacul de siguranță al aplicatorului închis până când îl așezați pe piele.</li><li> Alegeți un nou loc de aplicare (departe de talie, cicatrici, tatuaje, iritații și oase, la cel puțin 7 cm de locul de inserție a pompei).</li><li> Aplicație și lansare</li><li> Aplicați senzorul conform instrucțiunilor aplicatorului.</li><li> Asociați-l cu transmițătorul și aplicația CGM de pe smartphone (Bluetooth activat, notificări active, distanță &lt;6 m).</li><li> Începeți sesiunea și așteptați ca senzorul să termine de încălzit.</li> Contraindicații și precauții Înainte de utilizare, vă rugăm să citiți instrucțiunile de utilizare sau eticheta. A se păstra la temperatura camerei. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Nu utilizați dacă ambalajul a fost deschis sau deteriorat anterior. Nu utilizați dispozitivul Sinocare iCan i3 CGM-RT dacă sunteți gravidă, efectuați dializă, aveți un stimulator cardiac sau aveți orice afecțiuni care vă pun viața în pericol. Nu este clar cum diverse afecțiuni medicale și medicamente, comune multor pacienți, pot afecta buna funcționare a dispozitivului. În astfel de situații, rezultatele obținute cu dispozitivul iCan i3 CGM pot fi nesigure. Note și precauții Senzorul poate fi purtat în timpul băii și dușului, dar nu și în jacuzzi. Înotul se poate face până la 2,5 m timp de până la 2 ore (IP28). Evitați contactul cu temperaturi ridicate și radiații X (de exemplu, RMN, CT, control la aeroport). Rezultatele pot fi inexacte, utilizați sistemul conform instrucțiunilor și monitorizați-le cu un glucometru. Comentarii Sistemul funcționează cu aplicația iCan CGM, disponibilă pentru dispozitive iOS și Android. Înainte de utilizare, vă rugăm să vă asigurați că dispozitivul mobil este compatibil cu aplicația. Date tehnice: Interval de măsurare 36-450 mg/dl Timp de încălzire 120 de minute Comunicare Bluetooth Locul de aplicare recomandat Burtă Vârsta utilizatorului pentru adulți Utilizarea produsului împreună cu alte medicamente Evitați contactul sistemului CGM iCan i3 cu produse de îngrijire a pielii, insecticide sau creme UV, deoarece acestea pot deteriora dispozitivul. Impactul asupra testelor de laborator Nu utilizați Sinocare iCan i3 CGM-RT în timpul imagisticii prin rezonanță magnetică (IRM), tomografiei computerizate (CT) sau terapiei termice de înaltă frecvență (diatermie). Dispozitivul nu a fost testat în astfel de medii, iar câmpurile magnetice puternice și temperaturile ridicate pot deteriora componentele sale. Acest lucru poate duce la citiri inexacte ale glicemiei sau la neafișarea alertelor. Lipsa rezultatelor și notificărilor fiabile vă poate împiedica să observați niveluri periculos de scăzute sau ridicate ale glicemiei.